一、分类依据

一次性肺功能仪用过滤嘴属于二类医疗器械的原因主要基于以下几个因素：

使用目的：一次性使用呼吸系统过滤器主要用于呼吸系统疾病的诊断和监测，辅助医生评估患者的肺功能状况。

风险评估：由于涉及到人体呼吸系统的检测，该器械具有一定的风险，需要经过严格的监管和质量控制。

法规要求：根据国家医疗器械监管法规，二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证安全有效的器械。